Азимак для детей суспензия

Азимак (250 мг)

Азимак для детей суспензия

Одна капсула содержит

активное вещество – азитромицин 250 мг,

вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал желатинизированный

состав корпуса и крышки капсул: комплекс меди с хлорофиллинами, титана диоксид Е171, желатин.

Одна капсула содержит

активное вещество – азитромицин 500 мг,

вспомогательные вещества: магния стеарат

состав корпуса и крышки капсул: комплекс меди с хлорофиллинами, титана диоксид Е171, желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы размером №0, с крышечкой и корпусом зеленого цвета. Содержимое капсул – белый порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Азитромицин.

Код АТХJ01FA10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Азитромицин быстро всасывается из желудочно кишечного тракта, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь в дозе 500 мг, максимальная концентрация в крови достигается через 2,5–3 часа и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность – 34 %.

Хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в кожу и мягкие ткани.

Высокая концентрация в тканях (в 10–50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким значением pH, окружающей лизосомы.

Это определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза.

Концентрация азитромицина в очагах инфекции выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24–34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5–7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (трех – и пятидневные) курсы лечения.

В печени деметилируется с образованием неактивных метаболитов. Выводится в 2 этапа, преимущественно с желчью: время снижения концентрации в крови первой фазы (в интервале 8–24 часа) — 14–20 часов, второй фазы (в интервале 24–72 часа) — 41 час, что позволяет принимать препарат 1 раз в сутки.

Фармакодинамика

Азимак антибактериальное средство широкого спектра действия, является первым представителем новой подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

Азимак активен в отношении ряда грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, S. viridans, стрептококков группы С, F и G, Staphylococcus aureus, S. epidermidis. He оказывает действия на грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину.

Эффективен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae и Н. ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis и В. parapertussis, Neisseria gonorrhoeae и N. meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis.

Активен в отношении Campylobacter jejuni, некоторых анаэробных микроорганизмов: Clostridium perfringens, а также Micobacteria avium complex, Кроме того, эффективен в отношении внутриклеточных и других микроорганизмов, в том числе: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis и С. pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями

– ангина, синусит, тонзиллит, средний отит

– бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония,

обострение хронического бронхита

– скарлатина

– хроническая  мигрирующая эритема – начальная стадия болезни Лайма, рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы

– неосложненный уретрит и/или цервицит

– болезнь Лайма (боррелиоз)

– заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с

Helicobacter pylori

Способ применения и дозы

Азимак следует обязательно принимать за час до еды или через 2 ч после еды. Препарат принимают 1 раз в сутки.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет или с массой тела >45 кг при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей назначают по 500 мг в 1 день, затем по 250 мг со 2 по 5 день или по 500 мг/сут в течение 3 дней (курсовая доза – 1,5 г).

При острых инфекциях урогенитального тракта назначают однократно 1 г.

При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения первой стадии (erythema migrans) назначают по 1 г в 1 день и по 500 мг ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза – 3 г).

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г в сутки в течение 3-х дней в составе комбинированной терапии.

В случае пропуска приема одной дозы препарата следует пропущенную дозу принять как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24 часа. У пожилых лиц и у больных с нарушенной функцией почек нет необходимости менять дозировку.

Детям назначают препарат с учетом массы тела.

Детям в возрасте старше 6 лет или с массой тела более 25 кг из расчета: в 1 день 10 мг/кг массы тела; в последующие 4 дня – по 5 мг/кг. Возможен трехдневный курс лечения; в этом случае разовая доза составляет 10 мг/кг. Курсовая доза – 30 мг/кг массы тела.

Для детей в возрасте младше 6 лет с массой тела 1/100, < 1/10)

– тошнота, рвота, диарея, боль в животе

Не часто(>1/1000, < 1/100)

– жидкий стул, метеоризм, расстройство пищеварения, потеря аппетита

Редко(>1/1000, < 1/100)

– головная боль, головокружение, сонливость, судороги, дисгевзия

– тромоцитопения

– агрессивность, возбуждение, беспокойство, нервозность, бессонница

– парестезии и астения

– нарушение слуха, глухота и шум в ушах

– тахикардия, аритмия с желудочковой тахикардией, удлинение интервала

QT

– изменение цвета языка, запор, псевдомембранозный колит

– транзиторный подъем уровня аминотрансфераз печени, билирубина,

холестатическая желтуха, гепатит

– реакции гиперчувствительности (покраснение, кожная сыпь, зуд,

крапивница, ангионевротический отек, фоточувствительность),

мультиформная эритема, синдром Стивена-Джонсона и токсический

эпидермальный некролиз,

– артралгия

Очень редко (>1/10000, < 1/1000)

– интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность

– усталость, конвульсии

– изменение вкуса и обоняния

– артралгии

– вагиниты, кандидоз, суперинфекции

– анафилактический шок в том числе отек (в редких случаях приводящий к

смерти)

Противопоказания

– повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам

– тяжелые нарушения функции печени и почек

– первый триместр беременности и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Антацидные средства (содержащие алюминий, магний), этанол и прием пищи в значительной степени уменьшают всасывание азитромицина, поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема этих препаратов и еды.

Не отмечено взаимодействие препарата с теофиллином, пероральными антикоагулянтами, карбамазепином, фенитоином, дигоксином, циклоспорином.

При одновременном приеме макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия (спазм сосудов, дизестезия). Линкозамины снижают, а тетрациклин и хлорамфеникол повышают эффективность азитромицина.

При необходимости совместного приема Азимака с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени

Азитромицин фармацевтически несовместим с гепарином.

Особые указания

Необходимо соблюдать перерыв 2 ч при одновременном применении антацидов.

У пациентов, получивших лечение азитромицином, в редких случаях наблюдались серьезные аллергические реакции, включая ангионевротический отек и анафилактические реакции (с фатальным исходом), такие как синдром Стивенса-Джонса и токсический эпидермальный некролиз. Эти пациенты нуждаются в более продолжительном периоде наблюдения и симптоматической терапии.

В связи с тем, что азитромицин, главным образом, выводится через печень, необходимо соблюдать осторожность при применении азитромицина у пациентов с нарушениям функции печени. Были зарегистрированы случаи фульминантного гепатита, которые могут привести к опасной для жизни печеночной недостаточности.

Сообщается о следующих побочных действиях при приеме антибиотиков группы макролидов: желудочковая аритмия, включая желудочковую тахикардию и трепетание-мерцание (желудочков), у пациентов с удлиненным QT интервалом.

Крайне редко на фоне лечения азитромицином может быть трепетание-мерцание (желудочков) и последующий инфаркт миокарда у лиц, имевших в анамнезе аритмию.

Удлиненная сердечная реполяризация и интервал QT, которые повышали риск развития сердечной аритмии и трепетания/мерцания желудочков, наблюдались при лечении другими макролидными антибиотиками. Подобный эффект азитромицина нельзя полностью исключить у пациентов с повышенным риском удлиненной сердечной реполяризации.

Беременность

Применение препарата во втором и третьем триместрах беременности возможно, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время лечения препаратом необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности.

Передозировка

Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, понос

Лечение: симптоматическое

Форма выпуска и упаковка

Капсулы 250 мг

По 3 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Капсулы 500 мг

По 3 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 10 до 250C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

«GM Pharmaceuticals Ltd.», Грузия

Владелец регистрационного удостоверения

GM Pharmaceuticals Ltd.

Грузия. г. Тбилиси, Квемо Поничала 65

Тел.: +995 32 2404801/02; Факс: +995 32 2404803

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представитель в РК г. Алматы, ул. Казыбек би, дом №125 66, кв. 198

телефон + 7(727) 385 22 57, + 7 (707) 723 27 72

адрес электронной почты: mss001@mail.ru

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%B0%D0%B7%D0%B8%D0%BC%D0%B0%D0%BA-250%D0%BC%D0%B3-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/207544411477650936?instruction_lang=RU

Препарат АЗИМАК 200 МГ/5 МЛ в Ташкенте, Узбекистане

Азимак для детей суспензия

Искать по параметрам

Поиск

 

Назад

Искать по параметрам

 

Инфекции АЗИМАК 200 МГ/5 МЛ (Подробнее)

СОСТАВ:
Каждый 5 мл готовой суспензии содержит 200 мг активного вещества – азитромицина.

Флакон предназначен для приготовления 15 мл суспензии для перорального применения.  

Вспомогательные вещества: сукроза, гидроксипропилцеллюлоза, натрия фосфат (безводный), ксантановая смола, вишнёвый ароматизатор, ванильный ароматизатор, банановый ароматизатор.   ,

ДЕЙСТВИЕ:
Антибиотик широкого спектра действия. Является первым представителем новой подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, подавляет биосинтез белка микроорганизмов.  При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

Азимак активен в отношении ряда грамположительных аэробных бактерий: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, S. viridans, стрептококков группы С, F и G, Staphylococcus aureus, S. epidermidis. He оказывает действия на грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину.

Эффективен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae и Н. ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis и В. parapertussis, Neisseria gonorrhoeae и N. meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis.

Активен в отношении Campylobacter jejuni, некоторых анаэробных микроорганизмов: Clostridium perfringens, а также Micobacteria avium complex, Кроме того, эффективен в отношении внутриклеточных и других микроорганизмов, в том числе: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis и С. pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.

Фармакокинетика

Азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь 500 мг Cmax составляет 0,4 мг/л, однако в тканях и клетках концентрация 10-50 раз выше, чем в сыворотке; при этом в очагах инфекции выше, чем в здоровых тканях (на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Биодоступность составляет 37%. Сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге инфекционного воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы. Метаболизируется в печени. Обладает длительным периодом полувыведения – 60 – 76 часов. Выделяется в основном с желчью в неизменённом виде, небольшая часть – с мочой.

ПОКАЗАНИЯ:

 

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:

–  инфекции верхних и нижних отделов  дыхательных путей (бактериальный бронхит, бактериальные и атипичные пневмонии, обострение хронического бронхита);

–  инфекции ЛОР-органов (бактериальный фарингит, ангина, синусит, тонзиллит, средний отит);

–  скарлатина;

–  инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);

–  инфекции урогенитального тракта ( неосложненный уретрит и/или цервицит);

–  болезнь Лайма (боррелиоз);

–  заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

–     тяжёлые нарушения функции печени и почек;

–     повышенная чувствительность к азитромицину и другим компонентам препарата;

–     повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени и почек, больным с нарушениями или предрасположенностью к аритмиям и удлинению интервала QT (возможны желудочковые аритмии).

В случае пропуска приема одной дозы препарата – пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24 ч.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций

Беременность и лактация:

В периоды беременности и лактации азитромицин назначают только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Передозировка:

Симптомы – сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, понос.Лечение – симптоматическое.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ:

Антацидные средства (содержащие алюминий, магний), этанол и прием пищи в значительной степени уменьшают всасывание азитромицина, поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема этих препаратов и еды.

Не отмечено взаимодействие препарата с теофиллином, пероральными антикоагулянтами, карбамазепином, фенитоином, дигоксином, циклоспорином.

При одновременном приеме макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия (спазм сосудов, дизестезия).

Линкозамины снижают, а тетрациклин и хлорамфеникол повышают эффективность азитромицина.

При необходимости совместного приема Азимака с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени. Азитромицин фармацевтически несовместим с гепарином.

ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ:

 

Азимак в форме суспензии следует обязательно принимать за час до еды или через 2 ч после еды.

Препарат принимают 1 раз в сутки.

Детям в возрасте 6 месяцев и старше рекомендуется назначать препарат в форме суспензии.

Правила приготовления суспензии:

–  переверните флакон и осторожно встряхните, до тех пор пока содержимое флакона порошок не

   перемещается свободно;

–  откройте флакон, с помощью дозировочного шприца добавьте 10 мл дистиллированной или

   прокипячённой воды;

–  поместите пластмассовую перфорированную пробку в горлышко флакона;

–  закройте флакон алюминиевым колпачком;

–  флакон тщательно встряхните до получения однородной суспензии;

–  не забывайте взбалтывать сироп перед каждым использованием.

После добавления 10 мл воды во флакон возможно превышение дозы суспензии до 15 мл, что обусловленно определённой толщиной препарата. Каждый 5 мл готовой суспензии содержит 200 мг – азитромицина.

Правила применения суспензии:

–  снимите алюминиевый колпачок и в перфорированную пробку поместите дозировочный шприц;

–  переверните флакон со шприцем и держите в вертикальном положении;

–  заполните шприц до уровня, соответствующей дозе, предписанной для вас доктором;

–  переверните флакон, удалите шприц и примите препарат;

–  перед каждым использованием тщательно промойте шприц проточной водой, высушите и храни-

   те в сухом месте.

После приёма суспензии допустимо выпить несколько глотков чая для того, чтобы смыть и проглотить оставшуюся в полости рта суспензию.

Дозировка для взрослых (также для пожилых пациентов):
Рекомендуемая доза азимака взрослым 500 мг 1 раз/сут, в течение 3 дней, курсовая доза – 1500 мг. В качестве альтернативы допустимо принять ту же самую дозу в течение 5 дней: в первый день – 500 мг 1 раз/сут, затем со 2 по 5 дни по 250 мг ежедневно; При острых инфекциях урогенитального тракта назначают однократно 1 г.

Дозировка для детей и подростков:
Вообще, кроме лечения стрептококкового фаринготонзилита, ежедневная доза азимака суспензии 10 мг/кг массы тела, в течение 3 дней. В качестве альтернативы допустимо принять ту же самую дозу в течение 5 дней: в первый день назначают 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут, затем со 2 по 5 дни по 5 мг/кг массы тела ежедневно;

В зависимости от массы тела рекомендуется сохранить следующие дозы:

меньше 15 кг: 10 мг/кг – 1 раз/сут в течение 3 дней; в качестве альтернативы, 10 мг/кг в первый день, затем – 5 мг/кг в течение 4 дней. Препарат назначают 1 раз в сутки.

15 – 25 кг: 200 мг/в день (только один приём) в течение 3 дней; в качестве альтернативы, 200 мг в первый день, затем – 100 мг в течение 4 дней. Препарат назначают 1 раз в сутки.

26 – 35 кг: 300 мг/в день (только один приём) в течение 3 дней; в качестве альтернативы, 300 мг в первый день, затем – 150 мг в течение 4 дней. Препарат назначают 1 раз в сутки.

36 – 45 кг: 400 мг/в день (только один приём) в течение 3 дней; в качестве альтернативы, 400 мг в первый день, затем – 200 мг в течение 4 дней. Препарат назначают 1 раз в сутки.

Больше 45 кг: та же самая доза, что и взрослым (500 мг/в день, только один приём, в течение 3 дней).

Для лечения стрептококкового фаринготонзилита назначают 20 мг/кг в день, в течение 3 дней, максимальная ежедневная доза – 500 мг.               

ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ:
Большинство отмечаемых побочных реакций от легких до умеренно тяжелых обратимы после окончания курса лечения или отмены препарата.

Со стороны пищеварительной системы: мелена, холестатическая желтуха, метеоризм, тошнота, рвота, диарея, запор, снижение аппетита, гастрит, обратимое умеренное повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны мочевыделительной системы: нефрит.

Со стороны половой системы: вагинальный кандидоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, боли в грудной клетке.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, вертиго, сонливость повышенная утомляемость; у детей – головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушения сна.

Аллергические реакции: кожные высыпания, отек Квинке, крапивница, конъюнктивит.

Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, зуд.

Со стороны лабораторных показателей: в отдельных случаях – нейтрофилия, эозинофилия (измененные показатели возвращаются к норме через 2-3 недели после прекращения лечения).

СРОК ГОДНОСТИ И ХРАНЕНИЕ:
Хранить при температуре 15-250C, в недоступном для детей месте!

Срок годности – 4 года. Препарат нельзя использовать после истечения срока годности.

Срок годности приготовленной суспензии – 10 дней, при условии его хранения при температуре 15 – 250C.

ФОРМА ВЫПУСКА:
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь – 200 мг/5 мл (15 мл), в стеклянном флаконе с алюминиевым колпачком;

Вторичная упаковка: в картонной упаковке 1 флакон в комплексе с перфорированной пробкой и дозировочным шприцем.

НАЗНАЧЕНИЕ:
По рецепту врача!

Источник: https://gmp.com.uz/magazin/product/azimak-200-mg-5-ml

Азимак в ташкенте, описание, применение

Азимак для детей суспензия

Фармакокинетика

После однократного приёма внутрь биодоступность азитромицина составляет 37%. Максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через    2-3 часа после приема. 

После приема внутрь азитромицин быстро распределяется в тканях и жидкостях организма. Хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в кожу и мягкие ткани.

Накапливается внутриклеточно, за счет чего концентрации азитромицина в тканях значительно выше (в 50 раз), чем в плазме, что свидетельствует о высоком сродстве азитромицина к тканям и  низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови.

Концентрации азитромицина в органах-мишенях (легкие, миндалины, предстательная железа) превышают МИК90 для патогенных микроорганизмов после приема одноразовой дозы препарата 500 мг. Азитромицин в большом количестве накапливается в фагоцитах. Фагоциты транспортируют препарат к месту воспаления. 

Период полувыведения от 2 до 4 дней.

Около 12% введенной дозы азитромицина выводится с мочой в неизмененном виде на протяжении следующих 3 дней. Особенно высокие концентрации неизмененного азитромицина были выявлены в желчи.

Идентифицировано 10 метаболитов, которые образуются с помощью N- и O-деметилирования, гидроксилирования и других метаболических преобразований.

Соответствующие исследования подтвердили, что метаболиты азитромицина не проявляют антимикробного действия.

У пациентов с легкой и средней степенью  почечной недостаточности (клиренс креатинина 10-80 мл/мин) принимавших 1 г азитромицина однократно среднее значение Cmax и AUC0-120 увеличилось на 5,1% и 4,2%. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью среднее значение Cmax и AUC0-120 увеличилось на 61% и 35%,  по сравнению с людьми с нормальной функцией почек (клиренс креатинина> 80 мл / мин).   

У пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности нет доказательств изменений фармакокинетики азитромицина по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени. У таких пациентов наблюдается усиленное выведение азитромицина с мочой, возможно, с целью компенсации сниженного печеночного клиренса.   

Фармакокинетика азитромицина у пожилых и молодых пациентов одинаковая. Однако максимальная концентрация азитромицина в плазме была выше (на 30-50%) у пожилых пациентов, но при этом не наблюдалось накопление. 

Фармакокинетика  была изучена у детей в возрасте от 4 месяцев до 15 лет, которые принимали капсулы, гранулы и суспензию. При дозе 10 мг/кг в первый день, с последующей дозой 5 мг/кг со 2 по 5 день, достигнутая Cmax была немного ниже, чем у взрослых.   

Фармакодинамика

Активное вещество препарата Азитромицин Сандоз – азитромицин является антибиотиком широкого спектра действия, первым представителем новой подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов.

Обладает бактериостатическим действием, но при создании в очаге воспаления высоких концентраций вызывает бактерицидный эффект. 

Механизм действия основан на ингибировании синтеза протеинов в бактерии путём связывания с 50-S рибосомальными субъединицами и предотвращением транслокации пептидов.

Чувствительные штаммы 

Грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis

Другие микроорганизмы: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycobacterium avium, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila

Штаммы, приобретенная резистентность которых, может вызвать затруднения

Грамположительные аэробные  микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes

Другие микроорганизмы: Ureaplasma urealyticum

Резистентные штаммы 

Грамположительные аэробные  микроорганизмы: Staphylococcus aureus – strains resistant to methicillin and erythromycin, Streptococcus pneumoniae – strains resistant to penicillin  

Грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Bacteroides fragilis

Лечение инфекционных заболеваний, вызванных микроорганизмами чувствительными к азитромицину:

острый бактериальный синусит (должным образом диагностированный) 

острый бактериальный средний отит (должным образом диагностированный)

фарингит, тонзиллит

обострение хронического бронхита (должным образом диагностированного)

внебольничная пневмония от умеренной до тяжелой степени

инфекции кожи и мягких тканей 

неосложненный уретрит и цервицит, вызванные Chlamydia trachomatis 

Предъявляемые терапевтические рекомендации, относительно надлежащего использования антибактериальных лекарственных препаратов, должны соблюдаться неукоснительно.   

Дети и подростки (до 18 лет)

Детям от года и старше препарат Азитромицин Сандоз назначают из расчета     10 мг/кг один раз в сутки в течение 3 дней, либо в течение 5 дней, начиная с однократной дозы 10 мг/кг в 1 день, затем по 5 мг/кг в течение последующих 4 дней, как указано в таблице. Для детей младше 1 года прием препарата ограничен.

Детям препарат назначают исходя из веса:

Азитромицин Сандоз, дозировка 100 мг/5 мл
Масса тела, кг3-дневная терапия, мл5-дневная терапия, мл
1–3-й день10 мг/кг/сутки1-й день10 мг/кг/сутки2–5-й день5 мг/кг/сутки
105 мл5 мл2,5 мл
126 мл6 мл3 мл

 

Азитромицин Сандоз, дозировка 200 мг/5 мл
Масса тела, кг3-дневная терапия, мл5-дневная терапия, мл
1–3-й день10 мг/кг/сутки1-й день10 мг/кг/сутки2–5-й день5 мг/кг/сутки
102,5 мл2,5 мл1,25 мл
123 мл3 мл1,5 мл
143,5 мл3,5 мл1,75 мл
164 мл4 мл2 мл
17–255 мл5 мл2,5 мл
26–357,5 мл7,5 мл3,75 мл
36–4510 мл10 мл5 мл
> 4512,5 мл12,5 мл6,25 мл

Отмечено, что азитромицин эффективен при лечении стрептококкового  фарингита при лечении детей в однократной дозе 10 мг/кг или 20 мг/кг в течение 3 дней, при максимальной суточной дозе 500 мг. При сравнении этих двух доз в клинических исследованиях выявлена подобная эффективность, хотя эрадикация бактерий была выше при применении дозы 20 мг/кг.

Однако обычно пенициллин является препаратом выбора для лечения фарингита, вызванного Streptococcus pyogenes и для предотвращения любой последующей ревматической лихорадки.    

Коррекция дозы не требуется пациентам с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 10 – 80 мл/мин) и печеночной недостаточности. 

Схема приготовления препарата Азитромицин Сандоз, суспензии для приема внутрь для дозировки 100 мг/5 мл и 200 мг/5 мл:

Количество порошкаКоличество добавляемой водыОбъемприготовленнойсуспензииОбъем флакона
16.50 г (для дозировки100 мг/5 мл)10.0 мл20 мл30 мл
24.80 г (для дозировки200 мг/5 мл)15.0 мл30 мл60 мл

Приготовленная суспензия предназначена для приема внутрь, можно принимать во время еды. Непосредственно после приема суспензии следует выпить несколько глотков воды или фруктового сока, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта, а также для устранения слегка горьковатого вкуса суспензии.

Для приготовления 20 мл суспензии (для дозировки 100 мг/5 мл) необходимо:

•тщательно встряхнуть сухой порошок во флаконе;

•открыть крышку флакона и поместить адаптер в горлышко флакона;

•набрать в шприц 10 мл охлажденной кипяченой воды;

•поместить кончик шприца в адаптер;

•добавить из шприца 10 мл воды и хорошо встряхнуть до получения гомогенной суспензия от белого до почти белого цвета.

Для приготовления 30 мл суспензии (для дозировки 200 мг/5 мл) необходимо:

•тщательно встряхнуть сухой порошок во флаконе;

•открыть крышку флакона и поместить адаптер в горлышко флакона;

•набрать в шприц 15 мл охлажденной кипяченой воды;

•поместить кончик шприца в адаптер;

•добавить из шприца 15 мл воды и хорошо встряхнуть до получения гомогенной суспензия от белого до почти белого цвета.

Взрослые,  пациенты пожилого возраста и дети весом более 45 кг 

Для лечения этой категории пациентов целесообразно применять таблетированные формы препарата (например, Азитромицин Сандоз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг или 500 мг).

Взрослые 

При неосложненном уретрите и цервиците, вызванном Chlamydia trachomatis, назначают однократно 1000 мг препарата Азитромицин Сандоз.

При других показаниях к применению назначают  1500 мг препарата Азитромицин Сандоз (по 500 мг один раз в сутки в течение 3 последовательных дней) либо ту же дозу (1500 мг) можно принимать в течение 5 дней: по 500 мг в 1-ый день, затем по 250 мг со 2-го по 5-ый день. 

Для лечения взрослых пациентов также существуют другие доступные лекарственные формы.

Пациенты пожилого возраста 

Режим дозирования такой же, как и у взрослых пациентов. Поскольку пожилые люди уже могут иметь текущие проаритмогенные состояния, следует соблюдать осторожность при применении препарата в связи с риском развития сердечной аритмии, в том числе типа «пируэт».  

Побочные эффекты приведены согласно их частоте: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Источник: http://apteka999.uz/ru/catalog/2414-azimak-200mg-5ml

Азитромицин суспензия

Азимак для детей суспензия

  • Азитрокс;
  • Сумамед;
  • Экомед;
  • Хемомицин.

Цена

Средняя цена онлайн*, 273 р. (200мг/5мл суспензия)

Где купить:

Инструкция по применению

Азитромицин является антибиотиком макролидом-азалидом. Он отличается широким спектром действия. Детской формой является порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

Показания

Лекарственное средство прописывают при инфекционно-воспалительных заболеваниях, спровоцированных чувствительными к препарату бактериями:

  • воспаление ЛОР-органов: среднего уха, пазух носа, небных миндалин, горла, мастоидит;
  • инфекции дыхательной системы: пневмония, в том числе и атипичная, бронхит;
  • хламидиоз (воспаление уретры и эндоцервикса);
  • мигрирующая эритема, развивающаяся при укусе клеща (клещевой боррелиоз);
  • рожа, импетиго, кожные заболевания, осложненные вторичной инфекцией;
  • язва желудка.

Назначение медикамента женщинам, ожидающим ребенка и кормящим грудью

Антибиотик пациенткам в положении прописывают по жизненным показаниям, если польза для женщины больше, чем потенциальный вред для ребенка.

Активное вещество выделяется молочными железами, поэтому на время терапии грудничка целесообразно перевести на искусственное вскармливание.

Побочные эффекты

Во время приема антибиотика могут развиться такие нежелательные эффекты как:

  • расстройство пищеварения, полный отказ от еды, псевдомембранозный энтероколит, тошнота, рвота, нарушение стула, чрезмерное газообразование, изменение окраски языка, абдоминальные боли, внутрипеченочный холестатический синдром и другие патологии печени, включая гибель гепатоцитов, которая может спровоцировать смерть пациента, гастрит;
  • ощущение собственного сердцебиения, увеличение частоты сердечных сокращений, аритмия, боли в груди;
  • аллергические реакции, в некоторых случаях со смертельным исходом;
  • вертиго, астения, нарушение сна, гиперактивность, возбудимость, агрессивность, цефалгия, при лечении среднего отита;
  • нарушение со стороны органов чувств (расстройства слуха, обоняния, вкуса, конъюнктивит);
  • суставные боли;
  • кандидоз;
  • почечная недостаточность;
  • снижение уровня тромбоцитов и нейтрофилов, повышение концентрации эозинофилов;
  • тубулоинтерстициальный нефрит;
  • фотосенсибилизация.

Фармакология и фармакокинетика

Азитромицин вступает в реакцию с большой субъединицей рибосом, блокирует энзим пептидтранслоказу, отвечающей за выработку белка бактерии, это приводит к тому, что приостанавливается рост и размножение возбудителя.

В больших дозировках антибиотик вызывает гибель бактерий, он эффективен в отношении патогенных агентов локализованных внутри и снаружи клетки.

Активное вещество активно в отношении следующих:

Золотистый стафилококк

  • грамположительных бактерий: золотистый стафилококк, стрептококки;
  • грамотрицательных микроорганизмов: палочка инфлюэнцы, моракселла катаралис, коклюшная палочка, легионелла пневмофила, гонококк, гарднерелла вагиналис;
  • анаэробных бактерий: клостридия перфрингенс;
  • хламидии, уреаплазмы, бледная трепонема, микоплазмы.

Активное вещество хорошо абсорбируется из ЖКТ, быстро проникает в ткани и органы. Оно легко мигрирует через внутренние барьеры, при этом в очаге инфекции его концентрация больше, чем в здоровых тканях, а при усилении воспаления она становится еще выше.

После принятой дозы терапевтическая концентрация в организме наблюдается еще 5—7 суток. В печени антибиотик подвергается метаболизму. Выводится от 50% принятой дозы через кишечник и 6% через почки.

Условия покупки и хранения

Приобрести суспензию можно по рецепту доктора. Хранится лекарственное средство в месте, где его не смогут достать дети, при температуре максимум 25⁰. Готовая суспензия хранится не более 5 суток при комнатной температуре.

Отзывы

Источник: https://expert-lor.com/prep/azitromitsin-suspenziya.html

Советы врачей
Добавить комментарий